సెల్ ఫ్యాక్టరీపాలీస్టైరిన్ ముడి పదార్థంతో తయారు చేయబడిన ఒక రకమైన సెల్ కల్చర్ కంటైనర్.కణాల పెరుగుదల అవసరాలను తీర్చడానికి, ఈ ముడి పదార్థం తప్పనిసరిగా USP క్లాస్ VI యొక్క సంబంధిత అవసరాలను తీర్చాలి మరియు ముడి పదార్థం కణాల పెరుగుదలను ప్రభావితం చేసే కారకాలు కలిగి ఉండకుండా చూసుకోవాలి.కాబట్టి, USP క్లాస్ VI స్టాండర్డ్‌లో, ముడి పదార్థాలు ఏ పరీక్షా వస్తువుల ద్వారా వెళ్ళాలి?

USP క్లాస్ I నుండి USP క్లాస్ VI వరకు ఉన్న యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మాకోపియా వర్గీకరణ 6, USP క్లాస్ VI అత్యధిక గ్రేడ్.USP-NF సాధారణ నిబంధనలకు అనుగుణంగా, వివో బయోలాజికల్ రెస్పాన్స్ టెస్టింగ్‌కు గురైన ప్లాస్టిక్‌లు నిర్దేశిత వైద్య ప్లాస్టిక్ వర్గీకరణకు కేటాయించబడతాయి.వైద్య పరికరాలు, ఇంప్లాంట్లు మరియు ఇతర వ్యవస్థలలో ఉపయోగం కోసం ప్లాస్టిక్‌ల బయో కాంపాబిలిటీని నిర్ణయించడం పరీక్ష యొక్క ఉద్దేశ్యం.

USP క్లాస్ VI యొక్క 88వ అధ్యాయం వివో బయోఆరియాక్టివిటీ టెస్టింగ్‌తో వ్యవహరిస్తుంది, ఇది సజీవ జంతువులపై సాగే పదార్థాల యొక్క బయోఇయాక్టివిటీ ప్రభావాలను గుర్తించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.సెల్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క ఫీడ్‌స్టాక్ మూడు పరీక్ష అవసరాలను కలిగి ఉంటుంది: 1. దైహిక ఇంజెక్షన్ పరీక్ష: సమ్మేళనం యొక్క నమూనా ఒక నిర్దిష్ట సారంతో (ఉదా, కూరగాయల నూనె) తయారు చేయబడుతుంది మరియు పాలిథిలిన్ గ్లైకాల్ చర్మానికి, పీల్చే లేదా నోటికి వర్తించబడుతుంది.పరీక్ష విషపూరితం మరియు చికాకును కొలుస్తుంది.2. ఇంట్రాడెర్మల్ పరీక్ష: సమ్మేళనం నమూనా సజీవ సబ్కటానియస్ కణజాలానికి (వైద్య పరికరం/పరికరాన్ని సంప్రదించడానికి ప్లాన్ చేసిన కణజాలం) బహిర్గతమవుతుంది.పరీక్ష విషపూరితం మరియు స్థానిక చికాకును కొలుస్తుంది.3. ఇంప్లాంటేషన్: సమ్మేళనం నమూనా యొక్క కండరాలలోకి అమర్చబడుతుంది.పరీక్ష వైరస్, ఇన్ఫెక్షన్ మరియు చికాకును కొలుస్తుంది.