భౌతిక మరియు రసాయన వాతావరణం, పోషకాలు మరియు సంస్కృతి కంటైనర్లు కణ సంస్కృతి యొక్క మూడు ముఖ్యమైన అంశాలు.కణాల పెరుగుదలను ప్రభావితం చేసే అనేక అంశాలు ఉన్నాయి, వీటిలో ముడి పదార్థాలు ఉన్నాయాసెల్ ఫ్యాక్టరీకణాల పెరుగుదలకు అననుకూలమైన భాగాలను కలిగి ఉండటం కూడా చాలా ముఖ్యమైన అంశం.

యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపియా మెడికల్ మెటీరియల్స్ వర్గీకరణ 6వ తరగతి, USP క్లాస్ I నుండి USP క్లాస్ VI వరకు ఉంటుంది, USP క్లాస్ VI అత్యధిక గ్రేడ్‌గా ఉంటుంది.USP-NF సాధారణ నియమాలకు అనుగుణంగా, వివో బయోలాజికల్ రియాక్షన్ పరీక్షలకు గురైన ప్లాస్టిక్‌లు నియమించబడిన మెడికల్ ప్లాస్టిక్ గ్రేడ్‌లుగా వర్గీకరించబడతాయి.పరీక్షల యొక్క ఉద్దేశ్యం ప్లాస్టిక్ ఉత్పత్తుల యొక్క జీవ అనుకూలత మరియు వైద్య పరికరాలు, ఇంప్లాంట్లు మరియు ఇతర వ్యవస్థలకు వాటి అనుకూలతను నిర్ణయించడం.

సెల్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క ముడి పదార్థం పాలీస్టైరిన్ మరియు API USP క్లాస్ VI ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది.యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఆరవ మెడికల్ ప్లాస్టిక్‌గా రేట్ చేయబడిన ప్లాస్టిక్ అంటే సమగ్రమైన మరియు కఠినమైన పరీక్ష ఏర్పాటు చేయబడింది.Us మెడికల్ మెటీరియల్స్ లెవెల్ 6 ఇప్పుడు అన్ని రకాల మెడికల్-గ్రేడ్ ముడి పదార్థాలకు బంగారు ప్రమాణం మరియు వైద్య పరికరాల తయారీదారులకు చాలా అధిక నాణ్యత ఎంపిక.పరీక్షా అంశాలలో సిస్టమిక్ టాక్సిసిటీ టెస్ట్ (ఎలుకలు), ఇంట్రాడెర్మల్ రియాక్షన్ టెస్ట్ (కుందేళ్ళు) మరియు ఇంప్లాంటేషన్ టెస్ట్ (కుందేళ్ళు) ఉన్నాయి.

USP క్లాస్ VI అవసరాలకు అనుగుణంగా పరీక్షించబడిన పాలీస్టైరిన్ ముడి పదార్థాలను మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చుసెల్ ఫ్యాక్టరీఉత్పత్తి.అదనంగా, సెల్ కల్చర్ కంటైనర్‌లను C-క్లాస్ ప్యూరిఫికేషన్ వర్క్‌షాప్‌లో ఉత్పత్తి చేయాలి, ISO13485 క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్ అవసరాలకు అనుగుణంగా, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ నుండి ఉత్పత్తి నాణ్యతను ఖచ్చితంగా నియంత్రిస్తుంది, పూర్తయిన ఉత్పత్తుల యొక్క అర్హత రేటును నిర్ధారించడానికి.